本著公平、公正、公開的原則對骨傷二科脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)項目進行公開招標(biāo)，歡迎符合條件的公司前來投標(biāo)。

一、項目內(nèi)容：脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)1套及其配套耗材。

二、投標(biāo)人資格要求（需提供）

1、各投標(biāo)人必須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2、具有獨立法人資格及相應(yīng)的經(jīng)營范圍，并且具有有效的營業(yè)執(zhí)照，組織機構(gòu)代碼，稅務(wù)登記證（或三合一有效證件）；

3、生產(chǎn)廠家投標(biāo)的必須提供國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的所投設(shè)備生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證；若為代理商投標(biāo)的，須提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證件；

4、無失信被執(zhí)行行為承諾書（格式見附件）；

5、無行賄行為承諾書（格式見附件）；

6、社會法人無失信被執(zhí)行行為承諾書（格式見附件）；

7、無重大稅收違法行為承諾書（格式見附件）；

8、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械設(shè)備供應(yīng)商廉潔承諾書（見附件）；

9、誠信投標(biāo)承諾書（格式見附件）；

10、參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（格式自擬）；

11、提供可報銷國家27位收費編碼，并在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺進行網(wǎng)上交易。

三、技術(shù)參數(shù)

（一）設(shè)備部分

1、電動骨組織手術(shù)設(shè)備:

整機動力系統(tǒng)參數(shù)：

1. 1、動力系統(tǒng)整體要求：用于開展脊柱微創(chuàng)手術(shù)及脊柱開放手術(shù)中對骨組織磨削、截骨處理；

1.2、主機微電腦控制系統(tǒng)，能智能識別接入手柄、腳踏并自動設(shè)定最佳參數(shù)；具備連接故障診斷功能，液晶屏顯示；腳踏具備無級調(diào)速功能、IPX8防水等級；

1.3、手柄電機要求轉(zhuǎn)速≥55000 r/min，且手柄電機以及線纜符合高溫滅菌消毒規(guī)范，可使用高溫快消；

1.4、手柄重量：≤180g（不含線纜），高速磨鉆手柄需具備內(nèi)注水水冷結(jié)構(gòu)，手柄電機轉(zhuǎn)速≥58500r/min；

1.5、磨鉆頭與刀桿一體化設(shè)計，刀具外桿無轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)速≥55000r/min；

1.6、一體化帶保護鞘高速金剛砂磨鉆頭，磨鉆頭前端具備折彎結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)速≥55000r/min；

*1.7、為了方便手術(shù)操作，需采用一體式往復(fù)磨鉆頭，柱狀磨鉆頭，往復(fù)式磨削，轉(zhuǎn)速≥55000r/min；

*1.8、一體式往復(fù)楔形刀頭，扁平狀刀頭，往復(fù)式磨削，刀頭一邊有刃，一邊平

滑無刃，轉(zhuǎn)速≥55000r/min；

#1.9、一體式往復(fù)磨頭，柱形刀頭設(shè)計（半刃）,刀頭往復(fù)運動，刀頭轉(zhuǎn)速≥55000r/min；

1.10、動力骨刀功能，片狀刀頭，前后往復(fù)運動，刀頭齒部長度≥6mm；

#1.11、動力骨刀功能，環(huán)形中空狀刀頭，左右往復(fù)運動，刀頭齒部長度≥6mm；

#1.12、電動終板刨，可以用以融合手術(shù)時處理終板軟骨。

電動骨組織手術(shù)設(shè)備配置:

序號	名稱	數(shù)量
1	動力主機	1
2	腳踏	1
3	動力手柄	1
4	折彎護鞘金剛砂磨頭	3
5	伸縮護鞘磨頭	2
6	往復(fù)鋸片	2

2、單側(cè)雙通道手術(shù)器械包：

2.1、具有神經(jīng)剝離器；

2.2、雙通道定位器；   

2.3、工作擴張器：直徑從5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm；

2.4、雙通道神經(jīng)拉鉤：4mm、6mm、等多種規(guī)格可選;

2.5、雙通道骨刀：具有直型、左彎、右彎、三角型；

2.6、雙通道刮匙：具有反口、前灣3mm～6mm可選；

2.7、專用UBE纖維破口環(huán)尖刀片；

2.8、L型雙刃骨刀；

2.9、3mm骨鑿：直頭、上彎15°、左彎、右彎 ；

2. 10、椎板咬骨鉗直徑1mm，長度≥200mm，直頭/彎頭；
3. 11、髓核鉗直徑2mm，長度≥200mm，直頭/彎頭。

 

單側(cè)雙通道手術(shù)器械包配置：

序 號	名  稱	規(guī)  格	數(shù)  量
1	骨科用保護器	6.6*8.0mm	3
2	擴張式通道管	80*8.0 mm	1
3	擴張式通道管	80*6.0 mm	1
4	擴張式通道管	200*5.0mm	1
5	擴張式通道管	185*7.0 mm	1
6	擴張式通道管	170*9.0 mm	1
7	擴張式通道管	155*11.0 mm	1
8	骨膜剝離器	300*5.1*5.1 mm	1
9	骨膜剝離器	300*6.3*5.2 mm	1
10	骨膜剝離器	215*8.0*10.0 mm	1
11	開路器		1
12	手術(shù)刀柄	115*6.4 mm	1
13	手術(shù)刀	300*5.0 mm	1
14	神經(jīng)拉鉤	115*4.0 mm	1
15	神經(jīng)拉鉤	115*6.0 mm	1
16	神經(jīng)拉鉤	115*2.0 mm	1
17	神經(jīng)拉鉤	110*4.0 mm	1
18	骨鑿（前彎）	260*5.0 mm	1
19	骨鑿（直型）	260*6.0 mm	1
20	骨鑿（直型）	260*8.0 mm	1
21	骨鑿（方型）	260*6.0*6.0 mm	1
22	骨鑿（弧形）	260*7.0 mm	1
23	骨膜剝離器	260*7.0 mm	1
24	骨錘	230*8.0 mm	1
25	椎板咬骨鉗手柄		1
26	椎板咬骨鉗	220*2.0*130°mm	1
27	椎板咬骨鉗	220*2.0*90°mm	1
28	椎板咬骨鉗（弧形）	220*2.0*110°mm	1
29	椎板咬骨鉗	220*5.0*130°mm	1
30	椎板咬骨鉗	220*3.0*130°mm	1
31	骨剪（彎形）	180*3.0 mm	1
32	骨剪（直形）	180*3.0 mm	1
33	髓核鉗（直形）	220*2.0 mm	1
34	髓核鉗（彎形）	220*4.0 mm	1
35	髓核鉗（彎形）	180*3.0 mm	1
36	髓核鉗（直形）	180*3.0 mm	1

3、單側(cè)雙通道用內(nèi)窺鏡：

3.1、工作長度：175mm;

3.2、視場角：≥80°；

3.3、視向角：30°；

#3.4、鏡鞘前端為直通式出水;

3.5、最大插入部外徑4mm。

（二）耗材部分

4、一次性無菌磨鉆頭：

4.1、具備2.0mm-5.0mm不同刀頭直徑的金剛砂磨頭和切削刃磨頭;

4.2、磨頭工作轉(zhuǎn)速最高60000轉(zhuǎn)/分鐘;

4.3、磨頭具備內(nèi)注水降溫，手持更舒適；

*4.4、要求與電動骨組織手術(shù)設(shè)備相匹配。

5、一次性射頻等離子手術(shù)電極（椎管內(nèi)）：

*5.1、臨床用途：與等離子主機配合使用，用于UBE內(nèi)鏡下人體組織的消融、凝固止血；

5.2、與人體接觸部位的材質(zhì)需采用醫(yī)用304不銹鋼、鉑銥合金；

5.3、能實現(xiàn)雙極或多級切割、低溫消融、切割、止血、凝固在一個刀頭實現(xiàn)；

5.4、刀頭形狀：盤狀90°；

5.5、工作長度：135±5mm；

5.6、多孔片狀電極，90°直角刀頭，多個吸引孔進行高效消融和吸引用于大面積軟組織消融；

5.7、刀頭形狀：盤狀50°；

5.8、工作長度：135±5mm；

6、一次性射頻等離子手術(shù)電極（椎管外）：

*6.1、臨床用途：與等離子主機配合使用，用于UBE內(nèi)鏡下人體組織的消融、凝固止血；

6.2、與人體接觸部位的材質(zhì)需采用醫(yī)用304不銹鋼、鉑銥合金；

6.3、能實現(xiàn)雙極或多級切割、低溫消融、切割、止血、凝固在一個刀頭實現(xiàn)；

6.4、刀頭形狀：手槍形狀；

6.5、工作長度：130±5mm；

6.6、電極絲外露長度：2.5±0.5mm。

 

備注：1、帶*參數(shù)必須滿足，上述參數(shù)需提供技術(shù)支持資料（技術(shù)支持資料以產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品注冊證或說明書為準(zhǔn)），否則其投標(biāo)無效。設(shè)備原廠質(zhì)保三年，質(zhì)保期內(nèi)每季度維保一次，并提供紙質(zhì)版和電子版維保記錄。設(shè)備科對供應(yīng)商維保進行考核評價，當(dāng)供應(yīng)商累計扣分達到一定數(shù)值時，設(shè)備科將進行約談甚至暫停合作。

2、為確保醫(yī)院無信息孤島現(xiàn)象，采購的設(shè)備需與醫(yī)院現(xiàn)有相關(guān)系統(tǒng)進行接口對接，接口費用由中標(biāo)方自行與醫(yī)院系統(tǒng)承建商對接，醫(yī)院有協(xié)助商談接口費用不超過市場接口費用的義務(wù)。

3、耗材供應(yīng)有效期暫定為三年。三年期滿后，新的供應(yīng)商產(chǎn)生前仍延續(xù)此合同。如國家政策調(diào)整，按相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

4、若中標(biāo)公司未在我院開戶，需與我院供應(yīng)商目錄內(nèi)公司簽訂轉(zhuǎn)配送協(xié)議，由配送公司辦理相應(yīng)的出入庫業(yè)務(wù)。

5、供貨期限內(nèi)，如中標(biāo)耗材市場價格上調(diào)，此次招標(biāo)價格不予調(diào)整，供貨價格按此次中標(biāo)價格執(zhí)行；如中標(biāo)耗材市場價格下調(diào)，此次招標(biāo)價格按其產(chǎn)品市場價格下調(diào)幅度同比例下調(diào)，如中標(biāo)人無法降價，招標(biāo)人有權(quán)取消其供貨資格。

6、投標(biāo)人須對所投設(shè)備主要配件、易損件、易耗品進行單獨報價，質(zhì)保期滿后作為價格依據(jù)，不得虛高。

7、設(shè)備功能及參數(shù)要求需按上述功能及參數(shù)要求制作參數(shù)響應(yīng)表，明確是否響應(yīng)要求，并標(biāo)注證明材料所在頁碼。設(shè)備配置要求需完全響應(yīng)。

8、各投標(biāo)人務(wù)必審慎制作并填寫參數(shù)響應(yīng)表，中標(biāo)后需經(jīng)驗收并復(fù)核參數(shù)，如響應(yīng)表中條款與實際設(shè)備參數(shù)不符，將視為虛假響應(yīng)，招標(biāo)人依法追究其法律責(zé)任，并按相關(guān)規(guī)定處理

 

四、投標(biāo)須知：

1、投標(biāo)文件由投標(biāo)書一（資信證明文件）、投標(biāo)書二（技術(shù)標(biāo)）和投標(biāo)書三（商務(wù)標(biāo)）三部分組成,標(biāo)書裝訂須采用無線膠裝。技術(shù)標(biāo)中需提供參數(shù)的技術(shù)支持（如原廠產(chǎn)品圖冊、用戶手冊等），商務(wù)標(biāo)需單獨密封報價（報單價和總價），不可和技術(shù)標(biāo)、資信標(biāo)裝訂在一起，需加蓋單位公章，投標(biāo)文件提供正本一本即可。標(biāo)書不滿足投標(biāo)要求，按廢標(biāo)處理。

2、投標(biāo)人參加本次投標(biāo)，其法定代表人（或其委托代理人）準(zhǔn)時參加本項目開標(biāo)會。若由于投標(biāo)人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能準(zhǔn)時參加開標(biāo)會的，作自動棄權(quán)處理。

3、投標(biāo)文件需要存檔，不予退還(廢標(biāo)、流標(biāo)等開標(biāo)未成功情況下投標(biāo)文件退回）。

*4、投標(biāo)時需承諾供貨周期，中標(biāo)后須按照院方要求的期限簽訂合同，并嚴(yán)格按承諾的交貨期完成供貨，如未按照要求執(zhí)行或延期，且無法提供有效的應(yīng)對方案，影響到院方正常使用的，采購方有權(quán)終止合同，一切后果由成交單位自行承擔(dān)。

*5、投標(biāo)過程中如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)單位有惡意圍標(biāo)、串標(biāo)行為，將終止其投標(biāo)，中標(biāo)的將取消中標(biāo)資格、列入黑名單并在醫(yī)院官網(wǎng)上進行曝光。

*6、按標(biāo)段投標(biāo)，勿將多個項目做在一本標(biāo)書內(nèi)。

*7、超過保修期之外的維修只收取成本費用，免收人工費、差旅費、住宿費等。

五、評標(biāo)辦法和最高限價：

1、評標(biāo)辦法：綜合評分法，具體見下表

序號	評分 因素	評分標(biāo)準(zhǔn)	分值
商務(wù)分（30分）
1	商務(wù) （30分）	設(shè)備價格（20分） 采用低價優(yōu)先法計算，設(shè)備總價價格最低者得30分，其他家得分=最低價/各家的報價×20分	20
		耗材價格（10分） 采用低價優(yōu)先法計算，耗材總價價格最低者得10分，其他家得分=最低價/各家的報價×10分	10
技術(shù)、資信（70分）
1	產(chǎn)品業(yè)績（10分）	自 2021年1月1日以來(以合同簽訂時間為準(zhǔn))，提供一份所投機型(電動骨組織)供貨業(yè)績的得2分，最高得10分。注：投標(biāo)文件中提供產(chǎn)品業(yè)績合同掃描件加蓋公章，如合同中無法體現(xiàn)合同簽訂時間、項目內(nèi)容等關(guān)鍵評審因素的，須同時提供業(yè)主證明材料的掃描件蓋章加以證明。否則不予計分。	10
2	技術(shù)參數(shù)和配置 （40分）	1、對招標(biāo)文件中所有技術(shù)參數(shù)全部滿足的得滿分。 2、標(biāo)“*”號的技術(shù)參數(shù)為重要參數(shù)共計5個，每有一項負(fù)偏離的得0分。 3、標(biāo)“#”項為重要參數(shù)共計4個，每有一項偏離的扣5分。 4、其他參數(shù)為普通參數(shù)每有一項偏離的扣4分。 5、參數(shù)負(fù)偏離超過（含）3項的，此項得0分。 投標(biāo)人制作技術(shù)標(biāo)文件需自行編制頁碼，本項提供的“證明材料”需在技術(shù)標(biāo)文件中使用標(biāo)記對評審相關(guān)指標(biāo)進行標(biāo)注，且在技術(shù)響應(yīng)表中應(yīng)明確注明“證明材料”所在技術(shù)標(biāo)文件中的頁碼，否則視為不響應(yīng)，按負(fù)偏離處理； 注：以參數(shù)清單要求提供的證明材料作為評審依據(jù)。	40
3	免費質(zhì)保期 （10分）	免費質(zhì)保三年，每延長一年得5分，最多得10分。 （需提供相關(guān)質(zhì)保期限承諾書，否則本項不得分。）	10
4	售后服務(wù)能力、措施（10分）	1、售后響應(yīng)時間：2小時以內(nèi)。 2、報修后故障修復(fù)時間：3個工作日，超過此時間需提供備用機。 3、維保期內(nèi)每年至少巡檢2次。 售后服務(wù)措施須包含或優(yōu)于以上內(nèi)容，評審根據(jù)投標(biāo)文件中提供的售后服務(wù)方案與措施進行評比： 1.包括保修內(nèi)容與范圍、維修響應(yīng)時間、售后服務(wù)等，方案完善可行性強，科學(xué)合理，完全滿足項目采購需求的得3分； 2.包括保修內(nèi)容與范圍、維修響應(yīng)時間、售后服務(wù)等，方案完善可行性較強，無明顯邏輯錯誤，無關(guān)鍵點缺失的得2分； 3.包括保修內(nèi)容與范圍、維修響應(yīng)時間、售后服務(wù)等，方案內(nèi)容缺失，且出現(xiàn)非專門針對本項目特性內(nèi)容的得1分； 4.方案不能滿足項目實施要求或未提供相關(guān)內(nèi)容的不得分。	10
合計			100

 

2、最高限價：見下表（報價含安裝費、人工費、差旅、運輸搬運等一切費用），投標(biāo)人報價超出最高限價的為廢標(biāo)。設(shè)備到場負(fù)責(zé)卸貨、安裝、培訓(xùn)后，即可投入使用，我方不再承擔(dān)任何費用。

購置科室	設(shè)備/耗材名稱	最高限價	備注
骨傷二科	單側(cè)雙通道手術(shù)系統(tǒng)	29.5萬元
	一次性無菌磨鉆頭、 一次性射頻等離子手術(shù)電極（椎管內(nèi)） 一次性射頻等離子手術(shù)電極（椎管外）	總限價7000元	帶量產(chǎn)品按帶量價格報價 限價目錄內(nèi)產(chǎn)品不得超過限價

 

六、付款方式：

貨物到場后付至合同價款的30%，貨物安裝完畢驗收合格，并正常使用運行后，支付合同價款的100%。耗材按醫(yī)院耗材付款方式付款。請于中標(biāo)公示結(jié)束后及時前來我院簽訂合同，合同為我院付款的重要依據(jù)。

七、開標(biāo)時間及地點

開標(biāo)時間：2024年9月19日14時30分

開標(biāo)地點：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行政樓二樓會議室

八、投標(biāo)截止時間：同開標(biāo)時間

九、開標(biāo)程序

1、投標(biāo)文件密封情況檢查：現(xiàn)場隨機抽取兩家投標(biāo)單位代表檢查。

2、開標(biāo)順序：先開資信證明文件，再開技術(shù)標(biāo)文件，最后開商務(wù)標(biāo)文件。

十、中標(biāo)候選人確定方式：評標(biāo)委員會每標(biāo)包推薦1名中標(biāo)候選人。

十一、中標(biāo)單位三個工作日內(nèi)提供中標(biāo)產(chǎn)品的使用電壓和功率。

十二、中標(biāo)候選人公示媒介：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院官網(wǎng)。

十三、聯(lián)系方法

項目單位：滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

地址：滁州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)會峰東路788號

咨詢電話：0550-3175359(招標(biāo)辦） 0550-3510960（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：0550-3562253（監(jiān)審科） 

 2024年9月13日